Le 31 mai marque la Journée mondiale sans tabac, une occasion de rappeler l’impact dévastateur de la consommation de tabac sur la santé publique et l’économie mondiale. Actuellement, environ 1,3 milliard de personnes fument à travers le monde, dont 15 millions en France. Ces chiffres alarmants placent le tabac comme la première cause de décès évitable, soulignant l’urgence de renforcer les efforts de lutte contre le tabagisme. Dans ce contexte, mettons en lumière les avancées technologiques locales avec la start-up Versevrage, qui révolutionne l’aide à l’arrêt du tabac grâce à ses solutions personnalisées et innovantes.
Versevrage ambitionne de révolutionner le traitement du sevrage tabagique
Versevrage est une startup innovante basée dans la région grenobloise, fondée en 2021 par Sébastien Ombé et Cédric Verlucco, avec la mission de révolutionner le traitement du sevrage tabagique. Notre premier candidat médicament, NICØDIØL, intègre un système électronique de délivrance de médicaments par vaporisation (SEDEM) envisagé comme dispositif médical, à des formulations liquides brevetées combinant deux principes actifs, la nicotine et le cannabidiol (CBD). Ce traitement innovant vise à obtenir une autorisation de mise sur le marché en tant que premier substitut tabagique et nicotinique électronique.
La combinaison de ces technologies permet de développer une solution qui aborde les trois aspects de la dépendance – physique, psychologique et comportementale. Un protocole d’arrêt du tabac à travers un système de paliers permettant de switcher de la molécule addictive (la nicotine) à la non addictive (le CBD) jusqu’au sevrage total. Un cheminement vers l’arrêt sans souffrance et plus agréable, avec un accompagnement des professionnels de santé, rendant le processus accessible en officine.
Nicodiol, premier substitut tabagique et nicotinique électronique
Une technologie qui vise à traiter différentes pathologies
Le développement se distingue au-delà de la solution NICØDIØL. Un élargissement de l’utilisation du SEDEM est prévu concernant les maladies connexes liées au tabagisme telle que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) touchant ainsi plus largement à la santé respiratoire. Ce développement futur permettra d’utiliser un même dispositif médical permettant d’administrer divers principes actifs afin de traiter différentes pathologies. Avec une cinétique, une biodisponibilité ainsi qu’une approche patient différenciante nous renforçons notre position de pionnier en matière de nouvelle forme d’administration de molécules actives par vaporisation.
Des premiers essais cliniques de phase I (sur la pharmacocinétique) et II (sur l’efficacité) sont programmées pour le T1 2025.
Concernant notre futur DM tous nos tests ont obtenu la conformité avec la sélection d’un Organisme Notifié déjà établie en prévision du marquage CE qui devrait être obtenu au T4 2025.
Une première levée de fonds à travers des investisseurs privés a permis de franchir toutes ces étapes de développement pour nous amener sur cette deuxième phase nécessitant désormais une seconde levée pour un montant d’1,5M€. L’objectif étant de pouvoir apporter la preuve formelle d’une plus grande efficacité de notre traitement à l’issue des essais cliniques et d’obtenir le marquage CE de notre dispositif en tant que DM.
Nous pourrons également poursuivre les démarches engagées sur le traitement de la BPCO à travers l’administration d’un bronchodilatateur via notre SEDEM et ainsi élargir notre pipeline de candidats médicaments.
Ainsi un développement pharmaceutique de la société est planifié tout comme la structuration interne favorisant cette évolution pharma.
L’arrêt du tabac, un des enjeux de santé publique et sociétal majeur dans le monde
Versevrage est développée pour apporter sa part de progrès dans l’univers de la santé, en s’attaquant à deux des trois principales causes de décès évitables dans le monde à travers les fléaux du tabagisme et ses conséquences de maladies chroniques comme la BPCO concernant des millions de personnes.
Tout ceci est rendu possible grâce à une équipe pluridisciplinaire pionnière dans la compréhension globale des phénomènes de vaporisation. Une excellence nous positionnant comme leader mondial en termes d’expertise sur ce sujet.
Cette approche unique non seulement différencie Versevrage sur le marché mais pose également les bases pour de futures avancées thérapeutiques utilisant notre technologie de rupture.
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