En partenariat avec l’Ifis DM, Medicalps vous propose une formation sur le thème : « DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (PMS) »

Les + de la formation

• Vous saurez développer une stratégie de surveillance après commercialisation (SAC) répondant aux exigences réglementaires.
• Vous saurez établir une procédure et un plan de surveillance après commercialisation en impliquant une équipe pluridisciplinaire dans votre entreprise.
• Vous identifierez les outils nécessaires et les interactions avec les processus de suivi clinique, matériovigilance et la revue de direction.
• Vous découvrirez un outil fondamental pour la surveillance et la maîtrise des produits pour mettre à jour plus facilement vos dossiers techniques.

Objectifs pédagogiques

• Connaître les exigences du nouveau règlement en termes de surveillance après commercialisation et de surveillance clinique après commercialisation.
• Savoir développer une stratégie de surveillance après mise sur le marché pertinente.
• Identifier et mettre en place les outils nécessaires.
• Intégrer les obligations en termes de suivi clinique post-commercialisation à toutes vos réflexions produit.